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近年来,随着医疗界对血液传染病源的深入了解及重视,手术过程中对医生及病患采取的防护措施也越发受到关注,更加强调了对于手术衣所采用面料的有效阻隔性的需求。解决手术过程中感染控制的实际问题,降低高危人员职业暴露风险,有效预防感染,保障从业安全。
01
棉布手术衣的特点及使用
棉布手术衣一直是医务人员首选衣着,全棉材质舒适性高、透气,但大其阻隔性能较差,无防水、防渗透功能,且强度低,不耐洗,重复洗涤易导致断裂脱絮,进而产生环境颗粒物。这些环境颗粒物成为病原菌的载体,易造成过敏、感染等。
《手术室(部)医院感染控制规范》中明确规定:医务人员刷手服、手术衣面料应舒适、透气、防渗透、薄厚适中、纤维不易脱落、不起静电;用后及时清洗、消毒或灭菌。手术部(室)应配备具有防止血液、体液渗透、喷溅的个人防护设备,如防护镜、面罩及全遮盖式手术帽等,并符合YY/T 0506.2-2009的要求。
近年来,我国医院按照GB 50333《医院洁净手术部建设技术规范》设计建造的洁净手术室的数量越来越多,手术室作为洁净环境,在运行过程中应保持其洁净度,尽可能减少污染。但时常使用的棉布织物,如手术铺单、手术衣及洞巾等洗涤过久的棉织品容易脱絮,随着送排风系统的运转而飞扬,并导致高效过滤网产生堵塞,使送风量和压差达不到原有的洁净手术部设计要求。
所以,送排风系统的粗效、中效过滤网应每3个月清洗一次,高效过滤器每年更换一次。末端高效过滤器宜每年检查一次,当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用3年以上时应更换。除此之外,还要定期检查回风口过滤网,需要3个月清洗一次,每年更换一次。如此一来,便增加了设备维护的成本,如果不使用棉布纺织品,减少棉絮的产生,那么清洗和更换过滤网等的运行成本就会随之降低,由此产生的污染也会减少。
02
一次性手术衣的特点
一次性手术衣的无纺布材质在舒适性上具有一定劣势,再加上如果生产工艺控制不当,无纺布的透气性无法得到保障,使得戴一次性手术衣的使用者在长时间操作过程会感觉闷热难受。由于一次性手术衣抗湿度小,因此,抗菌性能较好。其还有一个重要的特点就是会产生大量的医疗废物,增加处理成本,造成环境污染。
03
新型复合膜材料的特点
新型复合膜材料的内外层为一般织物或添加具有防水、抗静电、防脱絮起球等功能的织物,中间层以医用膜贴合,可有效阻隔血液、细菌甚至病毒的穿透,同时医务人员皮肤产生的水蒸气也可透过医用薄膜,保证穿着的生理舒适性。该种手术衣表面的纺织材料可以选择涤纶材料,在强度和韧性以及可洗涤次数和使用寿命上均高于棉质手术衣,如果按正确的洗涤方法,通常可以重复使用100次以上。
04
手术衣国内发展状况
我国根据EN13795制订国标 YY/T 0506,有的企业已经研发出了自主产权的医用新材料织物。美国、欧洲和我国YY/T 0506手术衣标准比较,对于静水压的测试、液体的渗透性、血液渗透性以及微生物的渗透性进行对比,美标AAMI PB-70、欧标ENl3795、国标YY/T0506-2005对于手术衣的性能测试指标。三个不同的标准都将手术衣划分成主要防护区域及次要防护区域,规定最容易接触血液的部位为主要防护区域,须要使用防护性能更高的材料。美国医疗器材促进会(AAMl)将手术衣材料的防护性能分为四级:
第一级(Level 1)用于液体暴露、喷射及溅射风险最低,手术衣受到压力最小,如眼部手术操作、乳房肿瘤切除及皮肤活体检查等手术或操作。
第二级(Level 2)用于少量液体暴露,低喷射及溅射风险,对手术衣产生的压力较低,如疝气修复、扁桃腺手术及血管造影术等类似手术或操作。该级别手术衣必须经过抗渗透防水试验,该级别手术衣则必须经过抗渗透防水试验及静水压试验两项测试。
第三级(1evel 3)手术衣用于中等液体暴露,较高喷射及溅射风险,对手术衣产生的压力较高,如肩关节镜、前列腺电切术及乳房切除术等类似手术及操作。该级别手术衣对渗水量及静水压试验有更高指标要求。
第四级(1evel 4)则用于大量液体暴露,高喷射及溅射风险,对手术衣产生的压力很高,如髓关节置换、剖腹产、心血管手术及所有外科医生手会进入病人体内的手术及操作。该级别则要求手术衣必须通过血液与病毒渗漏两项测试。
我们对5种不同材质的医疗织物进行了微生物的渗透性实验,具体材料有:
样品A:手术衣关键部位(胸口和前臂)的布料;棉布。
样品B:手术衣关键部位(胸口和前臂)的布料;无纺布。
样品C:手术衣关键部位(胸口和前臂)的布料;复合材料:聚酯长丝纤维+PTFE膜。
样品D:手术衣关键部位(胸口和前臂)的布料;复合材料:聚酯长丝纤维+PTFE膜;洗涤100次后。
样品E:手术衣关键部位(胸口和前臂)的布料;单层材料:长纤聚酯纤维。
对以上材料使用金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)及枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)进行湿性条件下的微生物屏障性能和干性条件下微生物的屏障性能的测试。结果是样品A在湿性条件下金黄色葡萄球菌透过,5个培养基平板上生长的菌落总数超过5个,无屏障效果。样品B、样品C、样品D、样品E在湿性条件下金黄色葡萄球菌均未透过。
湿性条件下微生物屏障性能实验结果
干性条件下定性试验结果是样品A在干性条件下,1~10号样片透过枯草杆菌黑色变种芽孢的菌落数分别为18 cfu/瓶,17 cfu/瓶,22cfu/瓶,12 cfu/瓶,7 cfu/瓶,17 cfu/瓶,11 cfu/瓶,31cfu/瓶,42 cfu/瓶,10 cfu/瓶,每个样片透过的菌落数均>5 cfu,10个样片透过的菌落数之和为187cfu,远大于15 cfu;
样品B、样品C和样品D在干性条件下枯草杆菌黑色变种芽孢均未透过;样品E在干性条件下,1至10号样片透过枯草杆菌黑色变种芽孢的菌落数分别为0 cfu/瓶,0cfu/瓶,0cfu/瓶,0cfu/瓶,1 cfu/瓶,0cfu/瓶,2 cfu/瓶,0 cfu/瓶,0 cfu/瓶,0 cfu/瓶,每个样片透过的菌落数均<5 cfu,10个样片透过的菌落数之和为3cfu,小于15 cfu。
干性条件下微生物屏障性能实验结果
通过上述两组实验,我们发现棉布手术衣是没有阻菌效果的,除棉布外的其他四种样品在湿性条件下能有效阻隔金黄色葡萄球菌透过,在干燥条件下能有效阻隔枯草杆菌黑色变种芽孢透过;重复洗涤后的手术衣显示良好的阻菌性能。为医院提高感控水平,减少清点、采购医院布草等运营成本提供依据,同时满足洗涤公司希望统一采购优质布草,并通过控制洗涤环节、增加洗涤次数,降低运行成本的愿望。
近年来我国医务人员对高防护性能手术衣的认识不断提高,需求量也在增加,因此手术衣的材质成为研究的重点,目前的医用纺织品种类多、用途广、原料广泛、科技含量高,涉及纺织、化学、医学等众多学科,在医学领域中的应用会得到更进一步的发展。同时,由于技术的局限,医用纺织品也存在不少的缺点。比如,很多新型的功能性材料虽然其单方面的性能卓越,但是在共同应用的情况下其效果又会中和,或无法发挥。如何将几种功能性材料结合使用,使一种医疗用品具备多种优异的性能也是一个值得探讨的问题。